～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～微生物限度試験実施、委託検討時の懸念点の洗い出し／分析法バリデーション～～各...

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滅菌工程に関わる監査対応の準備はできていますか？事例を踏まえて、EO滅菌装置の導入、バリデーションについて解説しますISO11135の改訂についても当日わかる範囲にて解説いた...

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QA担当の役割は適切に判断を行うこと、それには経験が必要となります講師の実体験からQA担当者としての『品質課題の判断力』を習得しましょう ●申込締切：2024年06月19...

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本セミナーではサンプルサイズ計算理解に必要な統計学について説明した上で、統計手法ごとに、サンプルサイズの計算原理とともに、RやExcelを用いたサンプルサイズの具体的な計算方...

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