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★品質問題を未然に防ぐだけでなく、万が一起きてしまった時に適切に対応できる能力を1日で身に付ける！ ★こういう場合はこうする、もしこうなったら…と事例...

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★2024年1月31日公布「QMSR最終規則」　ISO13485とのさらなる整合性が図られました ★QMSR本文だけでなく、FDAからのコメントも中心に"明確に文書...

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