★自信を持ってFDAなど海外当局査察に対応するために！ ★講師の長年の経験に基づいた、実際の査察事例や指摘事例についてもお話致します！ 

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-要求事項の再確認と滅菌法別のポイント解説・バリデーションの深堀と新しい滅菌方法まで- ★滅菌バリデーションに携わっている・周辺知識を再度整理したい実務担当者必見セミナー！...

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★改正となった米国QMSRの要求事項、現行のQSRからの変更点、ISO13485との共通点や差異、今後のFDA査察などへの影響、医療機器企業に必要となる対応などについて解説。...

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★本講座にてバリデーションの基礎と応用を学び、実戦にて運用しましょう。

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